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Le registre LGMD2A/Calpainopathy Registry est un registre en ligne pour les personnes atteintes de calpainopathie. Il est parrainé par Coalition to Cure Calpain 3 et hébergé par la National Organization for Rare Disorders (NORD®) sur sa plateforme IAMRARE®. Ce registre recueillera des informations auprès des participants (ou de leurs représentants autorisés) qui sont touchés par la calpaïnopathie.
Qu’est-ce qu’un registre de patients ?
Un registre de patients est une collection d’informations standardisées sur un groupe de patients partageant une même pathologie. Ces informations peuvent être utilisées à des fins diverses, telles que la réalisation d’études sur l’histoire naturelle et le soutien au recrutement d’essais cliniques spécifiques à une maladie. Le registre LGMD2A/Calpainopathy Registry sert à :
- Soutenir la conception d’essais cliniques qui explorent de nouveaux traitements de la calpaïnopathie ;
- Décrire les personnes atteintes de calpaïnopathie et comment la calpaïnopathie peut être différente d’une personne à l’autre ;
- Comprendre comment la calpaïnopathie évolue au cours de la vie ;
- Apprendre comment la calpaïnopathie est traitée et comment les personnes réagissent à ces traitements ;
- Aider à développer les meilleures pratiques, les lignes directrices de gestion et les recommandations afin que les cliniciens puissent savoir comment donner les meilleurs soins pour améliorer la qualité de vie et les résultats des personnes atteintes de calpaïnopathie ; et
- Identifier les personnes atteintes de calpaïnopathie qui pourraient être disposées à participer à d’autres études de recherche ou essais cliniques. Vous pourrez choisir d’être informé(e) ou non de ces autres études. Si vous le souhaitez, le personnel du registre vous contactera pour le compte de chercheurs externes afin de vous informer sur ces études.
Quels types de données seront collectés dans le registre LGMD2A/Calpainopathy Registry ?
Le LGMD2A/Calpainopathy Registry recueille des données sur les sujets suivants :
- Données socio-démographiques
- Antécédents médicaux et diagnostics
- Traitement et évolution de la maladie
- Gestion des soins
- Qualité de vie
Les données sont-elles sécurisées ?
Le LGMD2A/Calpainopathy Registry suit des directives gouvernementales strictes afin de garantir la protection des informations relatives aux patients. Les échanges de la plateforme se font par HTTPS, ce qui signifie que les données sont cryptées lorsqu’elles sont envoyées du navigateur de l’utilisateur aux serveurs de NORD. Les données sont également cryptées dans la base de données NORD. Les communications entre le serveur d’application de la plateforme du registre et la base de données sont également cryptées. NORD conserve les données sur les commanditaires et les Participants au registre sur les serveurs cryptés de NORD et/ou des serveurs cryptés de prestataires tiers hébergés au Canada. Une sauvegarde régulière à des intervalles commercialement acceptables est assurée. Ces serveurs répondent aux normes du secteur et sont conformes aux réglementations américaines et internationales, y compris le RGPD. Comme pour toutes les informations fournies par voie électronique, il existe un risque très rare que vie privée soit compromise. Toutefois, le registre et les mesures de sécurité minimisent les risques.
Janet Woodcock, ancienne directrice CDER FDA pour le programme de registres de NORD